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药物创新学是研究新药研制、开发、生产、市场营销规律的一门新兴综合性学科,它包含药学、经济学、市场学、社会学、管理学以及相关学科的许多方面的内容,涉及的领域很广。 我国既是医药生产大国(世界位居第二),又拥有最大的医药消费人口,随着人口增加,人口结构的老龄化与及人民生活水平的提高,我国对医药的消费将会与日俱增。但是,由于历史的及多方面的原因,我国医药工业生产的药品,数十年来基本都属仿制国外医药研究成果的品种。由于过去未参加巴黎公约,故可无偿仿制,使制药成本低,有利于医疗应用。对外开放以后,已与美国达成知识产权协议,并将重返世贸组织,将不能长此依赖仿制,必须逐渐走上创制新药的轨道。 药物创新是一项复杂的系统工程,必须多学科协同研究,同时要在创新的过程中,探索新药构思、研制、开发、生产、市场营销的规律,因此迫切需要一门学科来进行研究。 另外源远流长的祖国医药学是中华民族光辉灿烂的传统文化和科学技术中的一颗璀璨瑰宝。数千年来,在探索人的生命现象与自然界的客观规律中,中医药作为中华民族防疾治病的主要手段,为民众健康和民族繁衍昌盛起到重要的作用。近十年来中药学科的迅猛发展和取得的丰硕成果,更使中药倍受海内外医药界及相关学科学者的青睐和关注。无论是新药研究,还是保健食品和化妆品的开发,中药均成为重要的研究开发对象。可以预见,中药等天然药物的研究、开发和应用,将成为本世纪医药产业以及食品、化妆品行业发展的重要组成部分。 从事中药的新药研究、保健食品和化妆品的研制开发需要广博精深的多学科知识和复合型的能力结构,尚须熟知相关的药品、食品和化妆品研制、申报、生产、经营等法规,对于拟进入国际市场的产品,还应该参照符合拟进入国或区域的相关规定。药物创新学将涉及并研究这些问题,为中药新产品开发走向世界服务。 21世纪将是人类社会精神文明、物质文明建设突飞猛进发展的时代,世界经济形态正处于深刻转变之中。以消耗原料、能源和资本为主体的工业经济,向以知识和信息的生产、分配、使用的知识经济转变,它为医药产业的发展提供良好机遇和巨大空间。我国今后15年是国民经济和社会发展承前启后,继往开来的重要历史时期;是完成医药经济结构调整,实现两个根本性转变的关键阶段。贯彻“科教兴药”伟大战略,运用自然科学基础研究最新成就和世界技术革命丰硕成果,实施技术创新工程,支持自主创新能力的研究开发,发展医药高新技术及其产业,开拓医药经济发展新增长点,加强医药产业关键技术开发和应用,使一批重点医药产品生产技术接近或达到世界先进水平。生物技术、中药工程现代化等新兴产业的产品结构和生产技术步入国际先进行列,是医药科技工作奋斗目标,也是药物创新学研究范畴。医药新产品开发不仅直接影响到我国医药行业的发展,而且还牵动着食品、化学工业等行业的产品结构调整。开发高技术含量的新药、中药新产品还将改变我国目前以资源输出为主的医药外贸格局,加速我国医药,特别是中药堂堂正正走向世界的进程。随着我国药物创新的不断深化发展,各国(含国际组织)关于药品、食品、化妆品法规的不断完善,新药的研制将更趋科学化、规范化和国际化。因此,药物创新学具有明显的现实意义和深远的战略意义。
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